純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都裝備及臭氧裝置（部分不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水產水指標
化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動控制，操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥專用水箱;
(3)配備軟水器，RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;
(4)采用海德能低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;
(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;
(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調節(jié)系統(tǒng)，確保水質穩(wěn)定;
(7)采用原裝膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過技術，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質保持穩(wěn)定;
(8)EDI流量計采用流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃
水產水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有和膜濾器,確保EDI產水水質穩(wěn)定;
(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置功能;
(11)所有水箱采用純化水和專用水箱，并配備帶壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧保質保量，并按佳配置設計。
GMP對制藥用純化水制備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒，并對清洗、效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
技術要求
系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、程序；
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置；
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節(jié)裝置，設備產水電導率符合藥典要求；
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以反滲透設備能長期穩(wěn)定運行；
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
在級反滲透和級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
前處理裝置均采用原裝件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有器和微孔過濾器，純水符合衛(wèi)生要求。
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